Вебинары

• Основные термины и понятия, связанные с процессом обеспечения достоверности результатов лабораторной деятельности. Обзор нормативных документов

• Применение методов математической статистики для целей мониторинга достоверности и контроля качества

• Планирование мониторинга достоверности в испытательной лаборатории;

• Алгоритмы предупредительного, оперативного контроля качества;

• Составление и анализ контрольных карт Шухарта;

• Принципы и общие требования отбора проб почвы, грунта, отходов.

• Отбор проб для биотестирования.

• Транспортировка, хранение, обращение с пробами.

• Требования к персоналу.

• Оформление актов отбора проб.

• Деловая игра «Приемка проб в лаборатории. Ведение рабочих записей».

• Система менеджмента. Процессный подход к управлению деятельностью. Принцип Деминга.

• Внутренний аудит системы менеджмента лаборатории в соответствии с требованиями ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.

• Порядок проведения аудитов в соответствии с ГОСТ Р ИСО 19011-2021

• Термины.

• Принципы проведения аудита.

• Управление программой внутреннего аудита.

• Проведение внутреннего аудита. Распределение полномочий, критерии, методы, обнаружения, заключения.

• Действия лаборатории после проведения аудита.

• Компетентность аудиторов: требования, оценка.

• Документирование процесса внутреннего аудита.

• Внедрение процедуры управления внутренним аудитом в деятельность испытательной лаборатории.

• Психологические основы поведения участников аудита.

• Практика проведения внутреннего аудита в лаборатории. Рассмотрение основных мероприятий внутреннего аудита на примерах лабораторий, имеющих различную структуру.

• ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Переходный период. Внесение изменений в Руководство по качеству и ДП. Внедрение изменений в практику. Особенности внешнего и внутреннего аудита в переходный период.

• Система менеджмента испытательной лаборатории:

1. Общие требований: беспристрастность, конфиденциальность;

2. Требования к структуре;

3. Требования к ресурсам: персонал; лабораторные помещения и условия окружающей среды; оборудование; метрологическая прослеживаемость; внешние поставки продукции и услуг;

4. Требования к процессу: рассмотрение запросов, тендеров и контрактов; выбор, верификация и валидация методов; отбор образцов; обращение с объектами испытаний; технические записи; оценка неопределенности измерений; обеспечение достоверности результатов; отчетность о результатах; жалобы (претензии); управление несоответствующей работой; управление данными и информационный менеджмент;

5. Требования к системе менеджмента: документация системы менеджмента; управление документами системы менеджмента; управление записями; действия, связанные с рисками и возможностями; улучшения; корректирующие действия; внутренние аудиты; анализ со стороны руководства.

• Основания для приостановки и прекращения аккредитации в соответствие с приказом МЭР №14.

• Ответственность и риски за предоставление недостоверных результатов испытаний по КоАП РФ (ст.14.48).

• Источники и причины недостоверных результатов испытаний.

• Примеры несоответствий.

• Способы уменьшения вероятности выявления несоответствий.

• Требование по беспристрастности по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019,ГОСТ Р 54294-2010/ISO/PAS/17001:2005, Приказ МЭР 707.
• Основные понятия.
• Зоны нарушения беспристрастности.
• Действия по обеспечению беспристрастности.
• Правила по работе с конфликтом интересов.Обеспечение конфиденциальности по ГОСТ ISO/IEC 17025-2019.
• Требования к лаборатории, как структурной единице юридического лица.
• Зоны потенциального нарушения беспристрастности, в рамках взаимодействия со структурными подразделениями юридического лица.
• Особенности организации проведения измерений, на местах осуществления временных работ.

1. Предмет и цель метрологического обеспечения измерений в испытательных лабораториях.

2. Требования законодательства РФ в области обеспечения единства измерений – Федеральный закон от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений», его изменения, действующие в 2021 г. Требования новых подзаконных актов Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ, действующих с 01.01.2021.

3. Требования международной и национальной системы аккредитации к метрологическому обеспечению измерений.

• ГОСТ ISO/IEC 17025-2019. Переходный период. Внесение изменений в Руководство по качеству и ДП. Внедрение изменений в практику. Особенности внешнего и внутреннего аудита в переходный период.

• Система управления качеством как неотъемлемый инструмент технологического процесса лабораторных услуг. Проблемы соответствия аккредитованных лабораторий требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 и критериям аккредитации.

• Обзор изменений в критерии аккредитации (работа с рисками, требования к персоналу и архиву, резервному копированию и техническим записям)

• Внедрение системы качества в деятельность лаборатории в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 (подробный разбор каждого раздела) и критериями аккредитации.

• Порядок действий аккредитованных лабораторий в переходной период приказ ФСА № 144.

• О перечне несоответствий выявление которых влечет приостановку аккредитации (Приказ № 34 МЭР)

• Правила и порядок проведения: процедуры подтверждения компетентности; одновременного прохождения процедуры подтверждения компетентности с иными процедурами (расширение области аккредитации, изменение места осуществления деятельности).

• Участие в межлабораторных сличительных (сравнительных) испытаниях (МСИ), наличие правил актуализации плана участия в МСИ, действия при неудовлетворительных результатах.

• Экспериментальная проверка технической компетентности лаборатории. Практика проведения контрольных измерений. Ошибки совершаемые испытателями.

• Индикаторы риска и основания для внепланового государственного контроля

• Порядок аккредитации и подтверждения компетентности в соответствии с ФЗ № 412 «Об аккредитации в национальной системе аккредитации;

• Порядок предоставления сведений о деятельности лаборатории во ФГИС Росаккредитации с учетом последних изменений;

• Достоверные результаты измерений и ответственность за деятельность аккредитованных лиц;

• Обзор критериев аккредитации испытательных лабораторий в РФ (Приказ МЭР №707) с учетом последних изменений.

• Элементы системы менеджмента, связанные с:

1. ведением рабочих записей о жизненном цикле проб в лаборатории;

2. ведением рабочих записей о проведенных испытаниях;

3. правильностью оформления протоколов испытаний (анализов);

4. ведением документооборота в электронном виде;

5. правильным применением погрешности при представлении результатов испытаний.

6. Деловые игры.